Skip directly to content

Ar visi latanoprosto akių lašai vienodi?

Glaukomos progresavimui įtaką daro keletas veiksnių, svarbiausias iš jų yra akispūdis1.

Generinius oftalmologinius vaistinius preparatus sudaro tokios pačios veikliosios medžiagos kaip ir prekės ženklą turinčiuosius, tačiau gali skirtis akių lašų pagalbiniai ingredientai – pavyzdžiui, pH reguliuojančios bei buferinės medžiagos ir tirštikliai. Šis veiksnys gali daryti įtaką farmakokinetikai ir lemti skirtingą vaisto veiksmingumą. Be to, pacientas gali sutrikti, įsigijęs kitokios spalvos ar formos vaisto talpyklę, jam gali būti sudėtinga laikytis gydymo nurodymų.2

Iš kokios medžiagos gaminamas buteliukas, kokia jo forma ir spalva, nėra reguliuojama. Tačiau glaukoma sergantys pacientai paprastai būna senyvo amžiaus, dauguma jų turi reumatinių sutrikimų, todėl jiems skirti buteliukai turi būti lengvai naudojami.2

Remiantis Europos vaistų agentūra (EVA), generinių vaistinių preparatų registracijai ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai nėra privalomi. Buvo pareikšta abejonių dėl klinikinio poveikio,  tačiau lygiagrečių tyrimų atlikta nebuvo.  Kolko ir kt. savo tyrime nustatė kritinius veiksnius, darančius įtaką tirtų latanoprosto generinių vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui.2

Šaltiniai: 

1. EGS Guidelines 4th Edition
2. Kolko et al 2017 Acta Ophthal

 

PP-XLB-LTU-0002